+7 (925) 545-69-04 г. Москва, Нагатинская наб., д.12, кор. 1

Препараты на основе полимолочной кислоты

Полимолочная кислота. Историческая справка

Применение в косметологии современных биостимулирующих препаратов на основе поли-L-молочной кислоты (poly-L-lactic acid, PLLA) началось в 1990-е гг. Первый продукт, содержащий частицы PLLA, был зарегистрирован в ЕС в 1999 г. под названием New-Fill®. Его рекомендовали для коррекции липоатрофии лица у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих антиретровирусную терапию. В период с 1999 по 2004 гг. процедуры с использованием имплантата New-Fill® были проведены более чем 150 000 пациентам с липоатрофией лица.

В 2004 г. продукт получил новое название — Sculptra и начал активно применяться в эстетической медицине у здоровых пациентов, имеющих различные проявления процесса структурного старения лица.

В 2004 г. FDA (Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) одобрило применение Sculptra® для восстановления объема мягких тканей лица при липоатрофии у ВИЧ-инфицированных пациентов. Позднее, в 2009 г., показания к применению имплантата были изменены: рекомендовано его использование у людей с нормальным иммунологическим статусом для коррекции глубоких носогубных складок и других морщин лица.

В 2014 г. компания Galderma приобрела права на имплантат Sculptra®, включая его реализацию во всем мире, кроме стран Западной Европы, где дистрибьютором продукта является компания Sinclair Pharma (Великобритания).

Sculptra® производится в Италии на заводе компании Sanofi по контракту с компанией Кью-Мед АБ для всех стран мира, включая РФ.

По мере старения содержание коллагена в коже снижается, при этом происходит и процесс «старения» самого белка, что приводит к повреждению его структуры и ухудшению биомеханических свойств. Возрастная деградация коллагена обусловлена рядом факторов: снижением пула активных фибробластов, повышением активности матриксных металлопротеиназ. Что в целом приводит к выраженной деградации внеклеточного матрикса дермы. Клинически это отражается на упругости и эластичности кожи, сопровождается формированием мелких и крупных морщин. Для восстановления гомеостаза коллагена в дерме необходимо повысить синтетическую активность фибробластов. Этого можно достичь различными способами. Частички поли-L-молочной кислоты являются мощнейшим стимулятором неоколлагеногенеза в коже.

Полимолочная кислота — это имплантат-биостимулятор, действует в глубоких слоях кожи, обеспечивая утолщение мягких тканей путем стимуляции синтеза коллагена. По мере своей выработки коллаген восстанавливает структуру кожи, восполняет потерянный объем и разглаживает глубокие морщины и складки.

Техники введения

Имплантаты на основе полимолочной кислоты вводится субдермально, в подкожную жировую клетчатку, так как при поверхностных инъекциях существует риск возникновения узелков в месте инъекций, что свидетельствует о неправильной технике введения или об избыточном количестве введенной суспензии. В некоторых областях (височная зона) рекомендовано вводить продукт под SMAS, поверхностный листок темпоропариетальной фасции, учитывая очень тонкий слой подкожной жировой клетчатки в этой зоне.

В ряде случаев имплантат вводится в глубокие жировые пакеты лица (ROOF, SOOF, преднадкостничный скуловой жир, пространство Ристоу, глубокий медиальный и латеральный щечный жир) в виде микроболюсов объемом не более 0,2–0,3 мл, что, по мнению всех экспертов, является безопасной техникой.

Имплантаты на основе полимолочной кислоты не вводят в зоны высокой мимической активности, в области с тонкой кожей и невыраженной подкожно-жировой клетчаткой, а именно:

  • в периорбитальную, включая слезную и веко-щечную борозды;
  • периоральную, включая контур и красную кайму губ;
  • область лба и глабеллы (межбровная зона);
  • нос.

Нежелательные реакции в основном обусловлены ошибками при приготовлении и/или введении продукта. Характерным элементом некорректного введения имплантата является узелок. Причиной появления узелков в месте инъекции чаще всего является поверхностное введение, избыточный объем введенного продукта или же его неправильное восстановление, неверно выбранная зона (т.е. зоны со слабо выраженной подкожной жировой клетчаткой: губы, лоб, межбровная зона, кожа над верхней и нижней губой).

Иногда узелки сопровождаются воспалением или изменением пигментации кожи. Раннее появление подкожных узелков в месте инъекции (в течение 6 мес после процедуры) можно минимизировать интенсивным массажем зоны инъекции и «размыванием» частиц PLLA с помощью инъекций 0,9% раствора хлорида натрия. Также целесообразно использование физиопроцедур: ультразвук, фонофорез, электрофорез с препаратами, содержащими ферменты коллагеназы.

В большинстве случаев этих мероприятий достаточно для разрешения узелков. Если вышеприведенных мер недостаточно, можно прибегнуть к хирургическому удалению узелков. Распространенной ошибкой при лечении узелков является применение инъекций глюкокортикостероидов: они не только не помогают в лечении узелков (не путать с гранулемой), но и существенно ухудшают клиническую картину.

Среди других редких нежелательных явлений отметим абсцесс в месте введения, инфекцию в месте введения, склерозирующую гранулему, местную аллергическую реакцию, крапивницу, гипертрофию или атрофию кожи в месте введения, ангионевротический отек, телеангиэктазии, саркоидоз кожи, образование рубцов или изменение пигментации кожи.

Профилактика нежелательных явлений на введение имплантатов PLLA:

  • Не использовать высококонцентрированную суспензию — не более чем 1,5-1,8% PLLA (15-18 мг/мл).
  • Количество СВДИ на один флакон должно быть не менее 8 мл.
  • Не вводить большой объем продукта в одно место — не более 0,2 мл на 1 см2!
  • Не инъецировать продукт интрадермально!
  • Недопустимо использовать короткие промежутки между процедурами — менее 6 нед.
  • Непосредственно после процедуры проводить интенсивный массаж и пациентам рекомендовать продолжать массировать лицо в последующие 5 дней по 2 мин 2 раза в день.
  • Не вводить имплантат в запрещенные зоны: периорбитальную, периоральную, включая контур и красную кайму губ, область лба, глабеллы и носа.

Использование имплантатов на основе PLLA для коррекции экстрафациальных зон

По мнению международных и российских экспертов, имплантаты полимолочной кислоты показаны для коррекции дряблости и атонии кожи тела, изменений рельефа, птоза тканей, локальной атрофии после липосакции, а также растяжек и целлюлита.

Зоны, рекомендованные для использования имплантата:

  • шея;
  • декольте;
  • аксиллярная зона;
  • надлоктевая и надколенная зона;
  • внутренняя поверхность плеч и бедер;
  • живот, ягодицы.

Использование PLLA для эстетической коррекции области молочных желез, тыльной поверхности кистей рук, икроножной области и половых органов не рекомендуется ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности, а также положительного опыта применения в этих областях.

Использование имплантатов PLLA для эстетической коррекции тела (зоны ниже края нижней челюсти) всегда предполагает дополнительное разведение, большее, как минимум, в 2 раза от стандартного. То есть после предварительного восстановления в 8 мл стерильной воды для инъекций (СВДИ) непосредственно перед инъекцией к суспензии добавляют 2 мл 2% раствора лидокаина и 6-10 мл СВДИ, таким образом конечный объем суспензии составляет 16-20 мл. Концентрация PLLA при общем объеме суспензии 20 мл составляет 0,75% (7,5 мг/мл).

В заключение хочется отметить, что стимуляция неоколлагеногенеза для восстановления объема и биомеханических свойств мягких тканей — это очень перспективный метод коррекции возрастных изменений. Современные концепции и стратегии омоложения направлены не на коррекцию конкретной морщины, а на восстановление гармоничного облика лица и тела в целом, улучшение качества кожи и возвращение ей здорового, моложавого вида. Большинство пациентов заинтересовано в методиках, которые дают длительные результаты. Использование имплантатов на основе полимолочной кислоты как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими методами эстетической коррекции позволяет достойно ответить на эти вызовы времени.